Kontrolni popisi za prihvaćanje dvostruke verzije za četiri vrste fermentacijskih protu{0}}korozijskih grijaćih cijevi

# Popis za provjeru prihvaćanja dvostruke verzije za četiri vrste fermentacijskih tvornica Prije-Prihvat isporuke + Instalacija na-licu mjesta i naknadno prihvaćanje protu-korozijskih grijaćih cijevi ## Opće obavezne stavke prihvaćanja (Sve četiri vrste grijaćih cijevi moraju odobriti sve stavke) 1. Robu prati potpuna evidencija proizvodnog procesa, inspekcija treće-strane izvješća i potpune izvorne potvrde o šarži sirovina. 2. Test hidrauličke nepropusnosti: Održavajte tlak 1,2 puta veći od projektiranog radnog tlaka 30 minuta bez ikakvog smanjenja tlaka, curenja ili znojenja. 3. Potpuna simulacija funkcija sigurnosne blokade PLC-a, uključujući osjetljivi okidač, bez ikakvog kašnjenja ili kvara. 4. Potpuni vizualni pregled površine snopa cijevi kako bi se isključili bilo kakvi površinski nedostaci, uključujući lomove, ogrebotine, mjehuriće i jetkanje (100%). 5. Isporuka svih pratećih dodataka u punoj količini kako je navedeno u tehničkim specifikacijama postupka nadmetanja 6. Kontinuirano puno-probno pokretanje srednjeg opterećenja za najmanje dvije serije nakon instalacije, sa stabilnom snagom grijanja i bez abnormalnih alarma. 7. Puni zahtjevi revizije sljedivosti GMP-a ispunjeni su podnošenjem svih podataka o ispitivanju, fotografija pregleda i izvješća o ispitivanju. # Kontrolni popis za tvornički prijem prije-isporuke: prvi dio ## 1.1 316L grijaća cijev od nehrđajućeg čelika prije-isporuke Stavke inspekcije ☐ Dokumenti koji se odnose na sirovine: Izvješća analize spektralne komponente serije i potpuni bešavni 316L nehrđajući čelik MTC ☐ Potpuno ultrazvučno skeniranje debljine stijenke: Nema prekoračenja lokalnog stanjivanja 10% nominalne debljine stijenke, tolerancija debljine stijenke ±5% ☐ Kvaliteta zavarivanja: Kompletno zavarivanje stražnje strane argonom bez unutarnje oksidacije; potpuno mehanički polirana s glatkim prijelazom luka, bez udubljenja, pukotina i slojeva crnog oksida. ☐ Tretman pasivizacije: Sekundarno lokalno dekapiranje i pasiviranje za sve zavare; integralno dekapiranje-pasiviranje za cijeli snop cijevi s ravnomjernim srebrno-sivim kromom-pasivnim filmom. Dodatna oprema za podršku: prirubnice od nehrđajućeg čelika 316L kvalitete za hranu koje su homogene. Priključci ispušnih grana i PTFE brtve za brtvljenje isporučeni su u cijelosti. ☐ Prekid-napajanja izazvan testom performansi blokade: blokada temperature čišćenja alkalijama + dvostruki alarm sa zvukom i svjetlom na 60 stupnjeva; gustoća snage grijanja održava se na 1,0–1,5 W/cm² ☐ Standardno pakiranje: Svi otvori cjevovoda zabrtvljeni su slijepim pločama od nehrđajućeg čelika; proizvod je umotan u vodootpornu foliju s ugrađenim-sredstvima za sušenje i drži se odvojeno od dijelova od ugljičnog čelika tijekom skladištenja. ## Prije-Inspekcija isporuke 1.2 Grade 2 Pure Titan Cijevi za grijanje ☐ Dokumenti o sirovinama uključuju izvješće o ispitivanju sastava metala i potvrdu o tvorničkoj inspekciji za Ingote čistog titana Grade 2, kao i evidenciju upravljanja skladištem sirovina-bez fluora. ☐ Zapis proizvodnog okruženja: Proizvedeno u namjenskoj radionici za titan koja je neovisna i ne kontaminira-opremu za obradu ugljičnog čelika. ☐ Zavarivanje i poliranje: zavarivanje punim argonskim štitom visoke-čistoće koristi se za sprječavanje pregrijavanja i promjene boje, a meko ne{47}}metalno poliranje koristi se za sprječavanje dubokih površinskih ogrebotina. ☐ Elektrokemijska inspekcija: 100% skeniranje potencijala pune površine, sva područja prelaze kvalificirani standardni raspon ☐ Izgled površine: Površina cijevi je bez zaostalog sredstva za otpuštanje fluora i prozirnih bijelih tragova nagrizanja fluorida. ☐ Pomoćni pribor: podebljani integrirani PTFE izolacijski rukavci, brtve prirubnice, najlonske priveznice za podizanje i CIP sklop za prozračivanje uključeni su u kompletnu isporuku. ☐ Ispitivanje učinkovitosti blokade: Automatsko isključivanje dovoda i grijanja cjevovoda za dovod fluorida pokreće dvostruka mehanička blokada. CIP veza za prozračivanje osigurava da razina otopljenog kisika u cirkulirajućoj vodi bude najmanje 8 mg/L. ☐ Standardno pakiranje: Postavljeno na ne-metalne nosače, omotano mekom folijom -bez fluora protiv-ogrebotina, i izolirano od skladišnih prostora za kemikalije fluorida ## 1.3 Kvarcna anti{59}}grijaća cijev za grijanje prije-isporuke Stavke inspekcije ☐ Dokumenti o sirovinama: serija sirovina zapisi o sljedivosti i izvješće o ispitivanju komponenata nečistoća od taljenog kvarca visoke{61}}čistoće. Zapis obrade: Sveobuhvatni dnevnici tretmana za smanjenje stresa pri konstantnoj-temperaturi nakon strojne obrade i rezanja navoja. Provjera prijenosa svjetlosti: 100% potpuna svjetlosna zaštita, bez unutarnjih mjehurića, prodornih mikropukotina, ljuštenja ruba navoja ili mraza na površini ☐ Ispitivanje nepropusnosti niskim-tlakom: Kontinuirana cirkulacija 20 minuta bez curenja na navojnim brtvenim spojevima ☐ Ispitivanje učinkovitosti blokade: Tvrda mehanička blokada za prisilno isključivanje alkalijskog cjevovoda; brzina zagrijavanja ograničena na Manje od ili jednako 0,4 stupnja/min; cirkulirajuća brzina protoka ograničena na Manje od ili jednako 0,6 m/s ☐ Dodatna oprema: više-slojne debele gumene brtve za apsorpciju udara, mekane zaštitne kapice od plastičnih niti i alati za inspekciju pukotina koji propuštaju svjetlost uključeni su ☐ Standardno pakiranje: jedna cijev je umotana u debelu foliju s mjehurićima i smještena u prilagođene pjenasto-obložene drvene kutije otporne na udarce s prozirnim ograničeno slaganje ## 1.4 Pregled prije-isporuke grijača s PFA premazom ☐ Dokumenti koji se odnose na sirovine: MTC supstrata od ugljičnog čelika, podaci o ispitivanju debljine premaza i certificiranje PFA fluoroplastike za hranu-grade ☐ Zapis o procesu premazivanja: jednokratni-dnevnik formiranja integralnog premaza koji ne zahtijeva nikakvu sekundarnu zakrpu popravke; kompletno uklanjanje hrđe s podloge i serijski zapisi o površinskoj aktivaciji; kvalificirani test uzorkovanja prianjanja premaza ljuštenjem ☐ Vizualni pregled površine: 100% skeniranje pune-površine kojim se osigurava da nema rupica, prodornih ogrebotina, mjehurića, nejednake debljine ili žute promjene boje starenja ☐ Test učinkovitosti blokade: zaštita od automatskog-isključivanja na srednjoj temperaturi od 95 stupnjeva; međutim, obvezni 40-minutni program post-CIP sporog hlađenja ne može se ručno zanemariti. Dodatna oprema: regulator temperature, više{84}}fazni pred-filtar čvrstih čestica, alati za održavanje od meke plastike i plastični čepovi za brtvljenje cjevovoda koji su u potpunosti isporučeni. ☐ Ispitivanje starenja na visokoj-temperaturi: kvalificirano izvješće o simulaciji starenja na konstantnoj temperaturi od 95 stupnjeva bez ljuštenja premaza ili širenja mjehurića ☐ Standardno pakiranje: Umotano u meku ne-tkanu tkaninu, vodoravno postavljeno na plastične međuspremnike i držano dalje od izvora topline na visokoj-temperaturi tijekom transporta # Drugi dio: Kontrolni popis za naknadnu ugradnju i Prihvaćanje ugradnje na-licu mjesta ## 2.1 Prihvaćanje na-licu mjesta grijaćih cijevi od 316L nehrđajućeg čelika ☐ Kompatibilnost materijala: Svi cijevni spojevi, prirubnice i držači izrađeni su od nehrđajućeg čelika 316L, dok su sve kontaktne površine od ugljičnog čelika u potpunosti zaštićene PTFE izolacijskim trakama kako bi se spriječio izravan kontakt s metalom. Raspored ugradnje: Neovisna pomoćna ispušna grana rezervirana na najvišoj točki svake grupe cijevi, nagib snopa cijevi veći od ili jednak 12 stupnjeva Zavarivanje-na licu mjesta: svi varovi na terenu podvrgnuti su argonskoj stražnjoj zaštiti, s naknadnom lokalnom korozijom i pasivacijom, kao i sekundarnom vizualnom pregledu. ☐ Otklanjanje pogrešaka u blokadi: test alarma simulacije povišene{101}}temperature uspješno je dovršen, a senzor blokade alkalne temperature je ožičen i kalibriran. ☐ Ultrazvučni pregled uzorkovanja debljine stijenke potvrđuje da nije došlo do novih oštećenja tijekom transporta i podizanja tijekom-provjere na licu mjesta nakon podizanja. ☐ Ispitivanje cirkulacije cjevovoda: Ispušni ventil nesmetan, bez dugotrajnog-zadržavanja zračnog džepa tijekom cirkulacije ☐ Sekundarno hidrauličko ispitivanje tlaka: Nema curenja na zavarenim šavovima i prirubničkim spojevima nakon ugradnje cjevovoda ☐ Probni rad s punim-opterećenjem: kontinuirano 3-serijsko ispitivanje zagrijavanjem, sa snagom grijanja fluktuacija održavana na ±5% ## 2.2 Prijem na-licu mjesta grijaćih cijevi od čistog titana ☐ Konstrukcija izolacije: Cijelo područje kontakta između titanijske cijevi i nosača/prirubnica od ugljičnog čelika potpuno je zatvoreno u netaknute PTFE izolacijske navlake. ☐ Fluoridna blokada: Instalirana je dvostruka mehanička blokada cjevovoda za dovod fluorida i uspješno je dovršen test simulacije prisilnog zatvaranja pogrešnog dodavanja. ☐ CIP veza za prozračivanje: Sustav za prozračivanje je povezan i otklonjene su pogreške, a razina otopljenog kisika stalno se održava iznad 8 mg/L tijekom ciklusa čišćenja. ☐ Inspekcija površine nakon-ugradnje: ponovno-skeniranje punog potencijala površine, nema novih čvrstih ogrebotina uzrokovanih dizanjem ☐ Specifikacija dizanja: Površina cijevi je bez ikakvih tragova vezivanja metala, a za rastavljanje i dizanje koriste se samo najlonske priveznice. ☐ Sekundarni hidraulički test: Nakon spajanja cjevovoda, svi krugovi grijanja od titana uspješno prolaze ponovno{120}}ispitivanje tlačne nepropusnosti. ☐ Probni rad s punim-opterećenjem: Kontinuirani rad bez taloga hrđe koji pada na izlazu spremnika; detektor fluorida bez pomaka nule ## 2.3 Prijem kvarcnih grijaćih cijevi na-licu mjesta ☐ Sklop za prigušivanje udara: Sve stezne pozicije opremljene su potpuno-novim, debelim gumenim brtvama za prigušivanje udara, a potporne baze potpuno su pričvršćene bez ikakvog labavosti. ☐ Blokiranje alkalijskog cjevovoda: instaliran je mehanički ventil za blokiranje i proveden je simulacijski test ručnog prisilnog otvaranja kako bi se potvrdilo potpuno isključivanje{131}}tekućine. ☐ Kalibracija regulacije temperature: kalibriran limitator brzine grijanja; stvarna brzina porasta temperature dosljedno održavana na Manjem ili jednakom 0,4 stupnja/min. ☐ Podešavanje brzine protoka: Optimizirana frekvencija cirkulacijske pumpe; brzina protoka ograničena na Manje od ili jednako 0,6 m/s; nema snažnih vibracija snopa cijevi tijekom neprekidnog 4-satnog rada. Provjera nedostataka nakon-ugradnje: Ponovno-provjera punog prijenosa svjetlosti bez prisutnosti novih mikropukotina ili otkrhnuća rubova od transporta/dizanja ☐ Svaka grupa kvarcnih cijevi prolazi ponovno ispitivanje nepropusnosti niskog{137}}tlaka. 20-minutno{138}}ispitivanje curenja cirkulacije ☐ Simulacija toplinskog udara test: Višestruki hladni-vrući test ciklusa bez širenja mikropukotina ## 2.4 Na-Prihvat grijača s PFA premazom na gradilištu ☐ Pred-instalacija filtra: Više-fazni pred-filtar čvrstih čestica instaliran je na prednjem kraju cjevovoda, s novim filterskim ulošcima unaprijed-sastavljeno. Otklanjanje pogrešaka s blokadom temperature: senzor temperature potpuno je ožičen i kalibriran, a točna automatska zaštita-isključivanja pokreće se na 95 stupnjeva. Veza s CIP programom: funkcija ručnog preskakanja je zaključana, a 40-minutni obavezni spori modul za hlađenje vezan je za visoko{154}}temperaturni ciklus čišćenja. Za-zaštita od ogrebotina: Mekani plastični tampon jastučići koriste se za oblaganje svih oštrih metalnih potpornih rubova kako bi se spriječilo oštećenje premaza uslijed trenja. ☐ Ponovno hidrauličko ispitivanje: Test držanja tlaka kako bi se eliminiralo skriveno curenje supstrata ispod oštećenih područja premaza ☐ Skeniranje površine nakon-ugradnje: Vizualni pregled cjelokupnog premaza bez novih ogrebotina, mjehura ili ljuštenja tijekom ugradnje ☐ Probni rad pod punim-opterećenjem: Održavanje srednje stabilne radne temperature ispod 90 stupnjeva bez ikakvog nenormalnog porasta potrošnje energije # Treći dio: Popis potvrda za ne-sukladno raspolaganje ☐ Manji nedostaci: dokumentirajte plan ispravljanja, rok i odgovornu osobu; potpišite potvrdu tek nakon što je ponovna -inspekcija završena. ☐ Veći kritični nedostaci (zamjena materijala, neuspjelo spajanje, strukturna pukotina, prodorna oštećenja premaza): Ili odbacite cijelu seriju ili bezuvjetno rastavite i zamijenite cijeli snop cijevi. ☐ Dva uzastopna neuspjela ponovna -provjera: Aktivirajte neovisno testiranje-treće strane, pri čemu je dobavljač odgovoran za sve troškove pregleda. ☐ Pravilo o potpisivanju prihvaćanja: Obrazac prihvaćanja smije se potpisati tek nakon što su sve stavke označene kao "Prolaz". Zabranjeno je zasebno prihvaćanje djelomično kvalificiranih pojedinačnih stavki. # Četvrti dio: Arhiviranje popisa za provjeru potvrde nakon-prihvata ☐ Izvješća o ispitivanju serije i potvrde o kvalifikaciji sirovina ☐ Izvorni dokumenti s podacima o ispitivanju i fotografije inspekcije tvornice prije isporuke ☐ Podaci iz krivulje probnog rada pri punom opterećenju i obrasci za prihvaćanje instalacije na licu mjesta ☐ Izvješća o ispitivanju sekundarnog hidrauličkog tlaka i zapisi o otklanjanju grešaka u međusobnom spoju ☐ Sveobuhvatna evidencija operativni standardni radni postupak (SOP), plan preventivnog održavanja i priručnik za otklanjanje kvarova ☐ Kontrolni popis za isporuku rezervnih dijelova i dokument o preuzimanju službenog jamstva ☐ Datoteka o punom životnom ciklusu opreme trajno pohranjuje kompletne arhive u papirnatom i elektronskom formatu dvostruke verzije.